“在絕對的實力面前，任何伎倆都是螳臂擋車。”

“老闆威武！”周從文讚道。

“好好幹活比什麼都強，別亂拍馬屁。“

“我沒拍馬屁。”周從文很認真的說道，“老闆的確很威武！不信，您問張主任。“

第1505章 遊說團

新的耗材透過fda的認證，是奧利達集團最近最重要的事情。

勞倫斯以及家族的力量不惜一切代價的遊說fda的評審專家組。

正常來講要透過fda的審批，以往至少需要幾百臺手術、多者要成千上萬臺手速湖證明有效。

而且還需要術後長時間的跟蹤隨訪資料、患者術後各種指標情況反饋的流程。

雖然耗材的審批要比藥品的審批流程簡化了很多，而且根據一些規則上的漏洞弄出來了501k流程，

讓很多產品從中鑽了空子。

可是宮本博士拿出來的僅僅10臺成功的手術還是不夠看。

哪怕奧利達在評審專家那面下了大力氣，進展也比較緩慢。

正常來講，100臺手術的例證比較常見，在501k流程的管控下透過審批也很輕鬆。

甚至最近這些年已經開始有50臺手術的三期臨床透過fda的稽核，進入到最終階段。

勞倫斯手裡只有宮本博士用幾個月的時間做了1臺手術才獲得的資料，這顯然是不夠看的。

但他沒有氣餒。

只要透過fda的稽核，產品能進入臨床，加上一系列的運作，比如說宮本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

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